임상시험 식약처 보고의 종류, 전자보고 하는 방법
안녕하세요~~! 투자하는 샬린이 입니다. 오늘은 임상시험 식약처 보고의 종류(의뢰자 또는 CRO가 식약처장에게 제출해야 할 임상시험 관련 보고의 종류)와 전자보고 방법에 대해 포스팅하고자 합니다. 임상시험 식약처 보고의 종류 그리고 전자보고 방법 알고계신가요? 임상시험을 진행하면서 식약처 보고, 전자보고는 꼭 필요한 과정인데요. 그럼 바로 임상시험 식약처 보고의 종류, 각 식약처 보고별 특징, 식약처의 변경승인 없이 변경보고만으로 임상시험을 실시할 수 있는 경우 그리고 식약처 전자보고 하는 방법에 대해 보러 가실까요? 1. 임상시험 식약처 보고의 종류 일반적으로 임상시험을 의뢰하는 의뢰사(스폰서, 제약회사)는 식약처에 실시하는 보고를 대부분 전담하고 CRO에서 각 기관의 IRB에 관련 보고를 하고있습니다..
공부 📚/CRA, 간호사
2023. 4. 6. 17:30
