IMV (Interim Monitoring Visit, SMV, Site Monitoring Visit), CRA 기관 중간 모니터링 방문 정리
안녕하세요 오늘은 IMV(Interim Monitoring Visit), SMV (Site Monitoring Visit)에 대해서 알아보겠습니다! IMV(Interim Monitoring Visit)은 중간 모니터링 방문으로 CRA 가 기관에 대상자가 등록된 이후로 방문하여 모니터링 업무를 진행하는 것을 말한다. 의뢰사(Sponsor)와 임상시험수탁기관(CRO) 간에 정한 MP(Monitoring Plan)에 따라서 모니터링을 참고, 실시한다. 그래서 각 과제의 경우에 따라 모니터링의 시작은 상이하다. (ex: 첫 대상자 등록 후 무작위 배정 전 모니터링 실시, 대상자 몇 번 방문에 모니터링 필수실시) 1. Pre - IMV (모니터링 방문 실시 전)CRA는 MP(Monitoring Plan)을 숙지한..
공부 📚/CRA, 간호사
2023. 3. 7. 17:37
